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活性原料开发
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原料
重组胶原蛋白冻干粉
重组胶原蛋白冻干粉
重组胶原蛋白冻干粉
重组胶原蛋白冻干粉
重组胶原蛋白冻干粉
安全性检测
试验内容 分细则试验内容 实验结果 检测单位
免疫毒性试验 无不良影响 江苏省医疗器械检验所
体外细胞毒性 无细胞毒性 江苏省医疗器械检验所
迟发型超敏反应(致敏) 皮肤刺激 无迟发型超敏反应 江苏省医疗器械检验所
刺激或皮内反应 皮内反应试验 无皮肤刺激性 江苏省医疗器械检验所
眼睛刺激试验 无皮内反应 江苏省医疗器械检验所
口腔刺激试验 无眼刺激反应 江苏省医疗器械检验所
直肠刺激试验 无刺激 江苏省医疗器械检验所
阴茎、阴道刺激试验 无刺激 江苏省医疗器械检验所
鼠伤寒沙门氏杆菌突变回复试验(Ames试验) 无刺激 江苏省医疗器械检验所
体外遗传毒性试验 小鼠淋巴瘤细胞突变试验 无刺激 江苏省医疗器械检验所
急性全身毒性试验 无刺激 江苏省医疗器械检验所
器械敷料、注射级重组胶原蛋白原料
Instrument dressings, injection grade recombinant collagen raw materials

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