近日，耀海诺信采用毕赤酵母系统发酵纯化表达的全人源序列“重组III型人源化胶原蛋白”医疗器械原材料，已在国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心完成医疗器械主文档登记（登记编号：M2024092-000）。

医疗器械主文档登记是指在将医疗器械投放市场之前，制造商或申请人向相关监管机构提交详尽的技术文档和证明材料，以证明其产品符合法规和标准。主文档所有者可授权医疗器械注册申请人在申报医疗器械注册等事项时引用其作为注册申报资料的一部分，医疗器械生产企业在进行产品研发注册申报过程中，可快速选择原材料，避免相关技术资料的重复提交和审评，优化注册申报流程，大幅缩短产品上市时间。

耀海诺信的“重组III型人源化胶原蛋白”医用器械原材料的成功登记与使用，表明耀海诺信的重组III型人源化胶原蛋白可以作为国内其他医疗器械产品设计和开发的标准原材料之一。这一里程碑事件标志耀海诺信在医疗器械研发领域取得重大进展，彰显耀海诺信重组III型人源化胶原蛋白原材料具有优异的产品性质与质量标准，代表耀海诺信在医疗器械发展领域昂首迈上新台阶，阔步驶入快车道。未来公司将持续研发探索，加速发展创新生物材料业务板块，推动我国生物医疗及药械领域的发展！